FDA FDA інспектує фармацевтичні виробничі потужності в усьому світі, включаючи підприємства, які виробляють активні інгредієнти та готовий продукт. Перевірки проводяться за стандартним підходом висококваліфікованим персоналом FDA.
GMP означає належну виробничу практику, і це так система, яка забезпечує постійну відповідність продукції стандартам якості. Правила GMP були введені Управлінням з харчових продуктів і медикаментів (FDA), щоб мінімізувати ризики, пов’язані з виробництвом товарів, таких як харчові добавки та інші фармацевтичні препарати.
Належна виробнича практика (GMP). система для забезпечення постійного виробництва та контролю продукції відповідно до стандартів якості.
ВООЗ визначає належну виробничу практику (GMP) як «та частина забезпечення якості, яка гарантує, що продукти постійно виробляються та контролюються відповідно до стандартів якості, що відповідають їхньому призначенню та відповідно до вимог ліцензії на продаж». GMP охоплює всі аспекти виробничого процесу: …
FDA FDA забезпечує якість лікарських засобів шляхом ретельного контролю за дотриманням виробниками ліків правил поточної належної виробничої практики (CGMP).