Включено найпоширеніші побічні ефекти Makena реакції у місці ін’єкції (біль, набряк, свербіж, синці або тверда шишка) кропив’янка, свербіж, нудота та діарея. У клінічному дослідженні певні ускладнення або події, пов’язані з вагітністю, частіше виникали у жінок, які отримували Макену.

Чому FDA відкликало схвалення Makena та її дженериків? A. Makena та його дженерики (тобто загальні версії Makena) не показали ефективності для зниження ризику передчасних пологів у жінок з одноплідною вагітністю, у яких в анамнезі були спонтанні передчасні пологи.

Хоча ані дослідження 2003 року, ані підтверджувальне випробування не викликали серйозних сумнівів щодо безпеки препарату, Makena все ще має побічні ефекти, і в дослідженні 2003 року вона була пов’язана з більшою кількістю викиднів і мертвонароджень.. «Якщо від чогось немає користі, є тільки ризики.

Біль/набряк у місці ін’єкції, чутливість грудей, головний біль, збільшення/втрата ваги, акне, нудота, збільшення волосся на тілі/обличчі, втрата волосся на голові, сонливість або запаморочення може виникнути. Якщо будь-який із цих ефектів триває або погіршується, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта.

Makena та 17-OHPC були вилучені з ринку та більше не доступні в США. Якщо у вас є ризик передчасних пологів, обговоріть зі своїм акушером-гінекологом інші затверджені методи лікування, які можуть допомогти запобігти цьому. Лікування може включати цервікальний серкляж і вагінальний прогестерон.

Включено найпоширеніші побічні ефекти Makena реакції у місці ін’єкції (біль, набряк, свербіж, синці або тверда шишка) кропив’янка, свербіж, нудота та діарея. У клінічному дослідженні певні ускладнення або події, пов’язані з вагітністю, частіше виникали у жінок, які отримували Макену.